Eine unangemessene Belüftung und Luftstromorganisation ist ein weiteres zentrales Problem, das beim Bau von Reinräumen für Produktionslinien für Hohlkapseln nicht ignoriert werden darf. Die Kernfunktion des Reinraums besteht darin, eine saubere Umgebung frei von Staub, Mikroorganismen und anderen Schadstoffen aufrechtzuerhalten. Eine angemessene Belüftung und eine wissenschaftliche Luftstromorganisation sind die Grundlage, um diese Funktion sicherzustellen. Im eigentlichen Bauprozess treten jedoch aufgrund einer unsachgemäßen Auslegung der Luftzufuhr- und Rückluftsysteme sowie der Druckdifferenzregelung häufig eine Reihe von Problemen wie tote Luftzonen, turbulente Strömungen und Kreuzkontaminationen auf, die die Sauberkeit der Produktionsumgebung und die Qualität der Hohlkapseln erheblich beeinträchtigen.
Die unsachgemäße Gestaltung der Luftzufuhr- und Rückluftsysteme ist die Hauptursache für eine unangemessene Luftstromorganisation. Bei der Reinraumgestaltung von Produktionslinien für Hohlkapseln müssen Anordnung, Luftmenge und Windgeschwindigkeit der Luftzufuhr- und Rückluftauslässe genau auf den Produktionsprozess und die Werkstattanordnung abgestimmt sein. In vielen Konstruktionsfällen berücksichtigt die Gestaltung der Zu- und Abluft jedoch nicht vollständig die Besonderheiten jedes Produktionsprozesses (z. B. Mischen von Leim, Eintauchen, Trocknen, Schneiden, Anbringen, Innenverpackung usw.), was zu einer unangemessenen Luftstromrichtung und einer ungleichmäßigen Luftverteilung in der Werkstatt führt. Einerseits bilden sich in lokalen Bereichen der Werkstatt tote Zonen der Luftströmung. Diese Totzonen haben eine schlechte Belüftungswirkung, und Schadstoffe wie Staub und Mikroorganismen, die im Produktionsprozess entstehen (wie Staub, der beim Kapselschneiden entsteht, und Mikroorganismen in der Luft), können nicht rechtzeitig abgeführt werden und sammeln sich kontinuierlich an, wodurch die saubere Umgebung der Werkstatt zerstört wird. Andererseits kommt es in manchen Bereichen zu turbulenten Strömungen im Luftstrom. Der ungeordnete Luftstrom beeinträchtigt nicht nur die Stabilität der Reinraumumgebung (z. B. verursacht Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen), sondern verteilt auch den im Produktionsprozess erzeugten Staub und die Mikroorganismen zufällig in der Werkstatt, was das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen verschiedenen Produktionsverbindungen erhöht.
Kreuzkontaminationen, die durch eine unangemessene Organisation des Luftstroms verursacht werden, stellen eine große versteckte Gefahr dar, die die Qualität von Hohlkapseln beeinträchtigt. Als Wirkstoffträger werden Hohlkapseln verwendet, deren Sauberkeitsanforderungen äußerst hoch sind. Sobald es zu einer Kreuzkontamination zwischen verschiedenen Produktionsabschnitten kommt (z. B. zwischen dem Leimmischbereich mit mehr Staub und dem Innenverpackungsbereich mit hohen Sauberkeitsanforderungen), führt dies direkt zur Verschmutzung der Kapselhülle, beeinträchtigt die Sicherheit und Wirksamkeit der anschließenden Medikamentenabfüllung und führt in schweren Fällen sogar zur Chargenverschrottung von Produkten. Beispielsweise wird der beim Kapselschneiden entstehende Staub durch turbulente Luftströme in den inneren Verpackungsbereich getragen, wo er an der Oberfläche der fertigen Kapseln haften bleibt, was zu einer unzulänglichen Produktreinheit führt; Die Mikroorganismen im Bereich mit geringer -Sauberkeit breiten sich auf den Bereich mit hoher -Sauberkeit aus und bilden einen Bereich, der zu einer mikrobiellen Kontamination der Kapselhülle führen kann.
Darüber hinaus ist das Versagen der Druckdifferenzkontrolle zwischen verschiedenen Funktionsbereichen ein weiterer wichtiger Ausdruck einer unangemessenen Belüftung und Luftstromorganisation und ein Schlüsselfaktor für die Verbreitung von Staub und Mikroorganismen. Im Reinraum von Produktionslinien für Hohlkapseln gelten für verschiedene Funktionsbereiche (z. B. Rohmateriallagerbereich, Leimmischbereich, Formungsbereich, Verpackungsbereich, Abfallentsorgungsbereich usw.) unterschiedliche Sauberkeitsanforderungen, und eine angemessene Druckdifferenzsteuerung ist erforderlich, um eine Luftströmungsrichtung vom Bereich mit hoher -Reinheit zum Bereich mit niedriger -Reinheit zu bilden und so die Diffusion von Schadstoffen vom Bereich mit niedriger -Reinheit in den Bereich mit hoher -Sauberkeit zu verhindern. Während des Bauprozesses kann der Druckunterschied zwischen verschiedenen Funktionsbereichen jedoch aufgrund einer unsachgemäßen Auslegung des Luftvolumenausgleichs des Lüftungssystems, einer unangemessenen Einstellung der Druckdifferenzsensoren oder einer schlechten Luftdichtheit der Werkstattumschließungsstruktur nicht den festgelegten Standard erreichen, und es kommt sogar zu einem umgekehrten Druckunterschied.
Wenn die Druckdifferenzregelung ausfällt, wird die Richtung des Luftstroms zwischen den Funktionsbereichen umgekehrt oder gestört, was direkt dazu führt, dass sich Staub, Mikroorganismen und andere Schadstoffe im Bereich mit geringer -Sauberkeit in den Bereich mit hoher -Sauberkeit ausbreiten. Wenn beispielsweise der Druckunterschied zwischen dem Leimmischbereich (geringe Reinheit) und dem Formbereich (hohe Reinheit) nicht dem Standard entspricht, breitet sich der im Leimmischbereich erzeugte Staub mit dem Luftstrom in den Formbereich aus und verunreinigt die Leimlösung und die Formkapselhülle. Im Abfallentsorgungsbereich mit mehr Mikroorganismen strömt aufgrund der umgekehrten Druckdifferenz Luft zurück in den Verpackungsbereich, was zu einer mikrobiellen Kontamination der fertigen Kapseln führt. Gleichzeitig beeinträchtigt der Ausfall der Druckdifferenzregelung auch den normalen Betrieb der Luftdichtheit des Reinraums, was das Problem der Luftströmungsstörung und der Schadstoffdiffusion weiter verschärft.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die unangemessene Organisation der Belüftung und des Luftstroms, einschließlich der unsachgemäßen Gestaltung der Luftzufuhr und der Rückluft und des Versagens der Druckdifferenzkontrolle, nicht nur die saubere Umgebung der Hohlkapselproduktionswerkstatt zerstören, sondern auch zur Ausbreitung von Staub und Mikroorganismen führen, Kreuzkontaminationen verursachen und letztendlich die Qualifizierungsrate und die Qualitätssicherheit der Produkte beeinträchtigen werden. Dieses Problem hängt eng mit der Gestaltung, der Geräteauswahl und der Bauqualität des Reinraums zusammen. Daher ist es in der frühen Phase des Reinraumbaus erforderlich, die Eigenschaften des Produktionsprozesses von Hohlkapseln vollständig zu kombinieren, das Design der Belüftungs- und Luftstromorganisation zu optimieren, passende Belüftungs- und Druckregelgeräte auszuwählen und die Bauqualität streng zu kontrollieren, um die Rationalität und Stabilität der Luftzufuhr und Rückluft- und Druckdifferenzregelung sicherzustellen.